主要岗位职责
1、熟悉NMPA法规，熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉IS013485/IS09001相关知识;
2、编写生物材料产品、项目相关体系文件，建立相关流程制度;
3、协助管代对内部质量管理体系审核工作，编制年度内审计划和每次的内审报告，对内审的结果负责;
4、对内审提出的纠正预防措施之指导、跟踪、监督、验证;
5、辅助研发工程师完成项目设计开发工作。
任职要求
1、大专以上学历，质量管理、医药、医疗器械相关专业(条件优秀者可适当放宽)；
2、一年以上医疗器械相关工作经验(条件优秀者可适当放宽);
3、有IS013485内审员证者优先考虑: