岗位职责
1、参与制定质量保证系统文件,有权监督GMP文件体系在公司中的运行,确保各部门严格执行。
2、负责变更、偏差、CAPA、OOS调查、自检、风险评估等管理,监督各部门严格按照文件要求开展相关工作。
3、负责变更、偏差、CAPA、OOS调查、自检、风险评估等事项的接收、编号发放、台帐登记。
4、 负责变更、偏差、CAPA、OOS调查、自检、风险评估等事项的调查工作的组织、协调审核和跟踪确认。
5、负责变更、偏差、CAPA、OOS调查、自检、风险评估等事项涉及记录的整理、归档。
6、负责供应商管理体系的维护管理工作。
7、 参与质量分析会,为产品质量改进提出改进意见。
8、服从安排,完成上级领导交办的其它工作。
任职要求:
1、大专以上学历,医药相关专业,有制药背景;
2、具备3年以上相关工作经验,熟悉药品质量体系要素管理及法规要求;
3、有提取,固体制剂相关验证经验优先;
4、具有较强的书写能力和沟通协调能力。
职位福利:五险一金、带薪年假、交通补助、餐补、通讯补助、节日福利