职位描述
一、主要岗位职责
1. 设计和优化抗体成药性分析实验方案,负责双抗/多抗的设计和改造工作,确保抗体药物的疗效和安全性。
2. 负责抗体序列分析、亲和力成熟、人源化改造等关键技术的研发工作。
3. 负责工艺开发前抗体候选分子的早期成药性以及可开发性评估,包括但不限于非特异性结合检测、血浆稳定性检测、质量属性评估(溶解度、浓度、纯度、热稳定性、电荷变异体)、加压条件测试等;
4. 负责抗体理化性质相关分析方法的开发与优化,包括但不限于RP/SEC/IEC/CE-SDS/icIEF;
5. 负责基于计算机的成药性分析,包括免疫原性预测、翻译后修饰(PTM)分析、抗体沉聚性分析;
6. 协助进行高浓度蛋白制剂(水针)配方的筛选、开发与验证。
7. 参与相关专利的申报、英文论文的发表及产品的申报。
8. 负责实验室的日常管理,包括实验室清洁维护、设备及试剂采购、设备维护保养等。
二、任职条件
1.硕士及以上学历,生物学/医学/药学相关专业;
2. 熟悉理化检验相关的技能和仪器设备操作,有理化检验方法验证的经验优先;
3. 有抗体和蛋白质工作的经验,熟悉抗体的氨基酸序列、三维结构和功能的关系;
4. 熟悉双抗/多抗的设计原理,具有抗体改造和优化经验;
5. 具备非肿瘤领域药物研发经验或大分子药物制剂研发经验可优先;
6. 了解注射液、冻干制剂开发流程,有生物药、抗体药制剂开发经验,了解制剂和分析相关设备如冻干机、MFI、DSC、冻干显微镜、HPLC等;
7. 具备较好的调研立项基础,良好的文献检索能力;
8.身体健康,无任何传染性疾病(含病毒携带)、皮肤病、精神病(含精神病史)、吸毒(含吸毒史);品行良好,无不良嗜好及违法犯罪记录。