职位描述
1.参与产品的设计评审、风险评估等活动,从品质角度提出专业意见和建议;
2. 负责原料导入验证、供应商评估与质量管理;
3. 负责生产过程中所有检验方法的验证、改进及新产品导入相关质量工作。
4.运用统计分析等方法对产品从来料到成品出货整个过程中生产和品质数据进行深入分析,提出产品性能稳定和改善建议并落实。
5. 负责处理客户投诉、不合格品产品的检查、不良事件的整理与跟踪、质量事故的调查等工作;
6. 完成部门和公司安排的其它工作。
任职要求:
1. 具备“自我驱动” 的价值观;
2. 本科及以上学历,生物医学工程、生物技术、医学检验、药学等相关专业;
3. 具有体外诊断试剂、医药、医疗器械类质量控制工作至少5年以上工作经验;
4. 熟悉ISO13485和医疗器械GMP等相关法规;
5. 要求责任心强,细心,工作能够吃苦耐劳;
6. 有注册质量工程师证者优先考虑。