职位描述
岗位职责
1. 编制和完善质量体系相关文件，推动质量体系流程改善；
2. 跟进、验证和关闭CAPA,能判断出部门识别出的CAPA的根本原因以及整改措施是否合理有效，有很强的逻辑思维能力，最好做过现场QE、SQE能实际解决问题。
3. 变更流程的控制，不同变更流程识别、验证，懂变更流程；
4. 负责内部审核和外部审核的工作；
5. 监督、跟进相关部门质量管理体系的执行；
6. 负责质量目标、CAPA数据源等数据分析；
任职资格
1. 性别及年龄：性别不限，23-40岁
2. 学历及专业本科及以上学历，专业不限
3. 知识/经验：熟悉ISO 9001或ISO 13485或/和医疗器械生产质量管理规范
4. 精通FDA、QSR820、MDR 、MDSAP等
4. 其他：认真严谨，有责任心和一定抗压性，思维逻辑性强，良好的沟通协调能力