职位描述
1、负责建立和维护药物警戒体系,制定程序文件并监督实施,为药物警戒体系的运行提供技术支持;
2、负责药品安全委员会协调工作,完成会议纪要并归档;
3、负责疑似药品不良反应信息的收集、处置与报告;
4、负责识别和评估药品风险,提出风险管理建议,组织或参与开展风险控制、风险沟通等活动;
5、负责制定安全性总结报告撰写计划,及时完成报告的撰写和提交;
6、负责组织撰写药物警戒体系主文件、药物警戒计划等;
7、组织或参与开展药品上市后安全性研究;
8、负责制定药物警戒培训计划,组织或协助开展药物警戒相关的交流、教育和培训;
9、指导临床安全用药,进行安全用药信息的传递与沟通;
10、主导实施药物警戒计划、风险控制措施及实施效果评估;
11、负责完成药物警戒质量目标、迎接药物警戒内审及各种检查、审计;
12、其他与药物警戒相关的工作。