岗位职责： 1.制定有关微生物、化学及物理检验的作业指导书及检验标准，保证检验过程的规范； 2.维护管理微生物、化学和物理实验室，保证实验室依照相关标准、规范运作； 3.审核确认产品日常灭菌报告，保证产品的灭菌检验过程符合相关标准及法规要求； 4.组织检测成品放行测试中的物理、化学和微生物性能，包括出具检测报告和审核放行报告，提升产品良率； 5.组织实施对原材料、成品及微生物相关的检验，并就检验事宜与外部机构联系，保证检验符合标准； 6.主导新建和升级洁净室的验证，公共系统的年度验证确认，确保洁净室和系统符合规范要求； 7.审核日常洁净室、工艺用气及工艺用水测试的报告，保证洁净室环境和相关测试符合规范要求； 8.统计分析每月各项实验检验数据，为提升产品质量提供依据； 9.审查并指导处理检验异常现象，提升检验合格率； 10.管理微生物、化学物理实验室人员，提升实验室工作效率。 任职要求： 1.微生物、生物、药学、制药类相关专业，熟练掌握微生物学、化学及物理检测各科专业知识，了解医疗器械行业质量体系标准及ISO等法律法规。 2.4-5年以上微生物实验室管理工作经验。 3.本科及以上学历。 4.熟练掌握办公自动化操作技能，原则性强，能及时对发现的质量问题提出改善意见；工作认真负责，严谨细致，有较强的责任心；具有较好的执行力和团队精神；具有良好的质量和法规意识、组织沟通协调能力。