职位描述
一、主要职责
1、按法规要求建设并有效运行QC实验室；
2、负责原辅材料、中间体及成品等的检测、环境检测及商业化阶段稳定性研究等工作；
3、组织维护和修订实验室相关的管理规程、分析方法、操作规程、检验记录及检验报告等文件；
4、新增实验室设施的设备选型、采购及后续相关确认工作；
5、负责QC实验室的日常管理工作；
6、建立和维护公司质量控制流程，提供准确可靠的检测数据；
7、负责有效处理实验中发生的质量活动包括OOS、偏差、变更等；
8、配合研发的成果转化，技术转移和认证工作。
二、任职要求
1、生物学、化学或药学等相关专业；
2、熟悉医药行业相关法律、法规，精通GMP 标准，具有良好的职业素养；
3、良好的团队合作精神和沟通能力，需有团队管理及项目管理经验；
4、3年以上QC实验室运行管理经验或5年以上制药企业QC经验并协助实验室管理。