职位描述
岗位职责:
1、完成小容量注射剂产品(西林瓶、预填充)的灯检、包装工作。
2、按照岗位操作规程进行运输盒装盒和产品装盒工作,新增/修订岗位涉及文件、分析岗位风险并制定控措施。
3、按照岗位操作要求进行灯检包装区域功能间管理以及清洁维护工作。
4、完成车间灯检包装设备操作、日常维护保养、性能监测以及验证工作。
5、开展本车间技术改进、流程优化工作。
任职要求:
1、具有药企注射剂产品灯检包装工作经历,有医药产品灯检包装设备操作工作经验优先,裸眼视力要求4.9以上。
2、具有工作责任心和抗压能力,执行力强,能适应在2-8℃冷库进行工作。
3、具有良好的学习能力,大专及以上学历。能够独立查阅或进行灯检、包装法规指南、483案例解读和差距分析。
4、熟悉办公软件,具有良好的文件撰写些能力(如:SOP、验证方案、报告)。
5、具有较强的沟通能力和团队合作精神。