职位描述
岗位职责：
1.实验合规监督：审核分析实验方案、实验记录、结果或报告； 参与标准操作规程、分析方法的制订和审核，保存，确保符合GLP法规要求；
2．质量稽查执行：制订稽查计划并实施稽查，详细记录稽查的内容、发现的问题、采取的措施等，并执行质量稽查；
3．环境与设备质量管理：定期检查实验室环境、设施、仪器设备和档案管理等，并做好人员信息管理；
4．外部审计支持：协助对接CRO、申办方、监管机构的审计、稽查、检查等。
任职要求：
1.大学本科及以上，药学、中药学、药物制剂、药物分析等相关专业，1年及以上GLP质量保证工作经验；
2.熟悉OECD/FDA GLP法规，责任心强，具有较强的组织协调能力、沟通能力。