职位描述
岗位职责:
1、负责医疗器械/耗材项目从立项到商业化全周期的管理,依据公司战略目标与市场需求,制定详细、可行的项目计划,确保项目按预定时间推进。
2、熟悉国内医疗器械法规、政策及注册流程,统筹项目法规事务,协调各方资源确保项目注册申报等环节严格遵循法规要求,保障项目合法合规推进。
3、编制和控制项目预算,确保项目在财务限制内进行。
4、领导和激励团队成员积极性与创造力,营造高效协作的团队氛围。
5、与客户保持良好的沟通,了解客户需求,确保项目满足客户期望。
任职要求:
1、本科以上学历,生物医药、生物医学工程、医疗器械等相关专业;
2、有5 年以上生物医药 / 医疗器械行业招商、运营或供应链管理经验,具有3年以上同类型耗材产品经历;熟悉医疗器械分类(一类 / 二类 / 三类)、国内外注册流程(如 FDA、CE、NMPA)及供应链合规要求等;
3、熟练掌握项目管理方法,具备出色的项目计划、组织、协调与控制能力,能有效管理项目资源与进度。
4、具备良好的市场分析与商业敏感度,能够从市场需求出发规划项目,助力产品商业化落地。
5、拥有出色的沟通协调能力,抗压能力强,具备创新思维与学习能力,能紧跟行业发展趋势,不断更新知识体系,为项目注入新活力。