职位描述
岗位职责：
1、负责生产过程监督，按照GMP和公司各项管理制度对生产现场各环节进行实时监控，包括物料、设备运行、生产工艺执行等，确保生产过程符合质量标准和操作规程；
2、负责日常原辅包、中间品、成品等取样；
3、负责制定和完善生产现场QA监控计划，管理和指导现场QA，合理分配工作任务；
4、参与变更、偏差的处理，组织对生产现场出现偏差进行调查分析，监督偏差处理措施的执行，确保偏差得到及时有效的解决；
5、参与公司各类型确认与验证，如清洁验证、工艺验证、公用系统验证等；
6、参与质量分析研讨会及技术问题的解决；
7、完成上级领导交办的其它工作。
任职条件:本科及以上学历，医药学或相关专业，2年以上同等岗位工作经验。