职位描述
主要职责:
1、验证体系维护:对验证文件起草、更新和培训,并对体系提出意见和建议;
2、验证计划管理:负责产品或系统的验证计划制定与执行,确保符合相关标准;
3、确认与验证管理:负责设施、设备、仪器、分析方法、工艺、清洁、计算机化系统、公用系统、运输验证的方案起草、验证实施和报告编制;审核第三方验证资料;负责验证仪器的维护;协调、实施验证的风险管理工作;处理验证过程中的异常事件;
4、质量保证体系维护: 持续优化验证流程和方法,提升整体验证效率与准确性。
任职条件:
1、制药或相关专业本科及以上学历;
2、具有三年以上验证和QA的经历,两年以上的无菌管理经验;
3、具有很强的沟通协调能力,原则性强;
4、有一定的管理经验。