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质量管理总监/经理/主管 3000-4000元
上海黄浦区 应届毕业生 本科
上海医药集团股份有限公司 2025-07-03 23:05:05 21人关注
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职位描述
作为公司MAH制度的核心责任人，全面负责药品全生命周期管理，确保符合中国《药品管理法》、NMPA法规及ICH国际标准。 主导MAH资质申请、维护及药监部门沟通，应对现场核查和飞行检查。 统筹内外部资源，协调研发、生产、销售、药物警戒（PV）等团队，建立MAH框架下的风险管理体系。 审核并监督生产、经营协议，确保合作方符合GXP规范。 监督药品放行流程，与质量受权人共同确保产品符合GMP要求。 主导重大药品质控事件的处理，制定风险控制方案。
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工作地点
地址：上海黄浦区上海-黄浦区来福士广场
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上海医药集团HR
上海医药集团股份有限公司
  • 制药·生物工程
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