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QC高级研究员/副主任-DMPK 上海(J22433) 20000-30000元
上海浦东新区 3年以上 本科
上海药明康德新药开发有限公司 2025-07-11 11:24:49 2人关注
职位描述
工作职责:
1. 监督和优化部门质量管理体系,包括制定审计计划、识别和改进风险、组织培训,确保数据可靠性与合规性。
2. 监督非临床药代动力学研究的数据质量,涵盖实验设计、操作流程、数据记录和报告撰写。
3. 审计计算机化系统和自动化平台等,确保软件和设备的合规性与数据完整性。
4. 主导或参与内外部项目的相关审计,并落实整改措施。
任职资格:
1. 本科及以上学历。
2. 3年以上QA/QC或GLP/GCP经验,精通相关法规,熟悉新药研发质量管理。
3. 熟悉仪器设备和计算机化系统验证流程,具备审计、风险评估及问题解决能力。
4. 有监管机构(FDA、NMPA、EMA等)检查经验者优先。
5. 具备优秀的沟通、协调及逻辑分析能力,能跨部门处理复杂问题。
6. 良好的中英文读写能力,能够熟练撰写审计报告。
联系方式
注:联系我时,请说是在今日招聘网上看到的。
工作地点
地址:上海浦东新区外高桥保税区
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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