职位描述
岗位职责:
1、负责生产新品物料确认与记录
2、负责生产现场生产的首件的确认与记录
3、负责制程巡检稽核监控,现场不合格的确认与处置。
4、负责监督车间所有人员的工作纪律、6S、物品摆放、标识,做好巡检记录;
5、负责生产现场监督检查工作,复核生产指令、投料;抽查中间产品、包装质量;检查相关记录、状态标识等;
6、监督检查各工序清场工作,签发清场合格证;
7、负责批生产记录审核;
8、负责原辅料、包装材料、验收取样送检,半成品检测,成品、工艺用水取样送检;
9、负责对制程中已超过警界线比例的各类异常开出《纠正/预防措施报告》;
10、负责向上级反馈生产制程中出现各类异常的动态和信息;
11、负责对开出的各类《纠正/预防措施报告》进行结果跟踪及效果验证。
12、完成上级交待的其他工作。
任职要求
1.大学本科或以上学历,药学、分析化学、生物学、食品科学等相关专业;
2.有8年以上制药企业或保健食品企业QA工作经验,5年以上QA负责人工作经验;
3.熟悉颗粒剂、粉剂、口服液、片剂、硬胶囊剂、膏方制剂等产品生产工艺及质量控制;
4.生产现场质量监控经验丰富;
5.具有洁净区环境监测(沉降菌、浮游菌、尘埃粒子、换气次数)等工作经验;
6.具有各类验证(公用系统验证、关键设备确认、产品生产工艺验证、设备清洁验证、分析方法验证等)工作经验;
7.具有良好的沟通协调能力和较强的组织处理问题能力。
8.具有较强的工作责任心和良好职业道德。
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【带薪假期】:法定假、带薪年假,就是这么任性!
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