职位描述
1、负责设备的需求申请和用户需求标准(URS)的编写
2、负责组织车间操作人员的设备操作规程(SOP)、维护保养及检修人员的检修规程的培训,培训过程资料和培训效果记录妥善保管,便于查找。
3、负责设备操作规程、维护保养规程和检修规程(SOP)起草、审核工作。
4、负责设备性能确认(PQ)方案和设备再确认的方案起草、实施。
5、制定设备使用或运行记录。
6、建立设备档案、及时更新、妥善保管、便于查询。
7、负责生产过程中设备运行情况的巡检和监控,并检查和监督设备运行状况及记录的填写,确保记录数据真实、字迹清晰。
8、负责设备备件、易损件、标准件等维修材料计划的申请。
9、负责车间年度设备更新计划、设备预防性维护保养计划及设备检修计划的编制和申报。
10、负责设备固定资产的管理,包括验收、使用、保管保养、维修、调转、拆迁、报废等工作,确保帐物相符。
11、负责设备各种检修、改造等项目完工后的质量检查、验收工作。
任职要求:
1、机械、医药工程、化工设备及相关专业专科以上学历;
2、具有3年以上药企设备管理工作经验;
3、有过药企GMP认证经历的优先 ;
4、能熟练使用CAD及办公软件