职位描述
岗位职责
1.负责无菌注射剂产线生产设备(洗烘灌轧、配液、冻干、灭菌、空调系统、水系统等)的日常维护与故障抢修
2.执行设备预防性维护计划,建立维修档案(需符合GMP规范要求)
3.参与设备验证、计量校准及技术改造项目
4.协助完成设备URS文件、设备操作及维护、检修SOP编制等质量体系工作
5.24小时应急响应生产突发设备故障
任职要求
1.大专及以上学历,机电/自动化/制药设备相关专业
2.2年以上制药企业设备维修经验(无菌制剂方向优先)
3.熟悉GMP法规对设备管理的相关要求
4.具备电工操作证,能看懂机械图纸和电路图,责任心强