职位描述
岗位职责:
1. 按照GMP对原辅料、中间品、成品、工艺用水等进行微生物限度方面的检验,为产品的质量提供保证;
2.负责纯化水、洁净环境、无菌检测工作,填写检验记录和检测报告;
3. 工艺用水/工艺用气的微生物限度检测;洁净间微生物、无菌等相关验证工作;酸碱度重金属检测;
4. 微生物实验室及设备、仪器的校准和维护;
5. 负责上述检测相关记录、报告的撰写以及数据统计分析工作。
任职要求:
1.大专以上学历,生物/化学等专业背景,微生物检验专业优先;
2. 3年以上无菌医疗器械相关检验经验,熟悉生产规程以及质量标准;
3. 了解无菌检验操作规程,了解无菌医疗器械生产管理相关法规;
4. 热爱本职岗位、工作积极主动;
5. 认真细致,工作严谨,具备良好的执行能力