岗位职责:
1. 负责药品不良反应（ADR）信息的收集、评估、录入与报告（包括境内/境外个例安全性报告）；
2. 撰写和更新药物安全相关文件（如PSUR/PBRER，药物警戒计划，安全信号监测风险评估报告等）；
3. 协助建立和维护公司药物警戒体系（SOP制定、流程优化）；
4. 跟踪国内外药物警戒法规动态（如NMPA、FDA、EMA）；
5. 跨部门协作，与研发部、市场部等部门沟通药物安全信息；
6. 参与内部审计及药监部门检查准备工作。
任职要求:
1. 学历专业：
- 本科及以上学历，医学、药学、生命科学、流行病学等相关专业优先，临床医学专业最佳；
- 有药物警戒或药品安全相关工作经验者，数据分析能力强者优先；
2. 素质要求：
- 责任心强，注重细节，具备优秀的逻辑分析和沟通能力；
- 能适应快节奏工作，具备多任务处理及抗压能力。