职位描述
岗位职责:
1. 根据公司经营目标,制定公司产品研发计划,持续优化研发体系和管理制度;
2. 负责公司新产品研发和持续的工艺改进,包括立项、评审、项目进度控制,项目周期和费用管理;解决研发项目遇到的关键技术问题;
3. 负责研发质量管理工作,不断提高研发工作质量,遵循质量体系要求,并提供完善的产品研发资料配合医疗器械产品注册;
4. 负责研发团队的管理和人才发展,持续优化研发团队专业能力,打造专业高效、追求卓越的研发团队;
5. 负责分析相关领域的技术趋势,竞争动态与行业情况,建立技术资料信息库,为研发方向确定提供依据,保持公司产品技术竞争力;
6. 负责知识产权的申请、维护和保护工作。
7. 协调与公司内部其他部门合作,配合市场团队挖掘产品需求,与质量部及生产部门紧密协作解决生产中的技术问题
任职资格:
1. 大学本科以上学历,生物医学工程、化学、材料科学或相关专业方向,硕士或以上学位优先;
2. 8年以上医疗器械生产企业研发工作经验,其中含3年以上同等职位研发管理工作经验,口腔材料类医疗器械优先;
3. 对医疗器械研发管理体系的建立和流程化实施、项目管理、研发人员梯队建设有成功经验和切实理解;
4. 有成熟的三类医疗器械产品研发的全过程实施、管理经验。
5. 熟悉ISO 13485标准、医疗器械生产质量管理规范等医疗器械法律法规,了解FDA、CE等法律法规。
6. 前瞻性和创新能力强,能关注到行业新发现、新技术并应用到研发工作中。
7. 具备优秀的沟通能力,团队管理能力、计划和执行能力。