职位职责： 1、负责产品质量标准研究、质量标准提升工作； 2、负责在产品种的分析方法开发与验证工作； 3、负责产品稳定性试验开展，延长有效期，相关申报工作； 4、负责技术转移前后相关分析、验证工作的开展； 5、负责产品工艺合规化研究相关分析检测等工作； 6、负责技术创新、技术改进等过程中相关分析检测等工作： 7、负责工艺规程、验证文件、申报资料等文件制定及维护升级工作过程分析检测相关工作内容； 8、负责CMO业务相关分析检测等工作； 9、负责一致性评价工作相关分析检测等工作； 10、负责实验室管理（对照品、设备、物料、试剂、环境等）； 11、负责25版药典方法确认和验证工作； 12、技术转移管理及操作规程的审核（与转移方共同审核）； 13、制定转移过程生产、验证相关技术文件及转移流程文件； 14、协助项目组完成申报资料的编制、现场核查的应对； 15、负责公司在产产品、物料等的仪器分析检验工作； 16、完成上级布置的其他任务。 任职要求： 1、本科及以上学历，具备药学、化学分析等相关专业背景，具备独立完成药品检验项目的能力，能够熟练操作各类检验仪器设备（如高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外可见分光光度计等），熟悉药品检验的法规、标准和操作流程，了解制药专业知识、国家政策法规。 2、具备扎实的药物分析工作功底，系统的新药研发和药事政策法规知识，熟悉化学药品注册资料的技术要求及相关注册法规。 3 、具备良好的沟通能力和团队协作精神，敬业，细心、好学，有耐性，执行力强、有责任心。 4、具体较强的抗压能力和良好的心理素质，有较好的时间管理能力。 5、能接受前往常州分公司的出差安排和加班。