1.  负责纯化GMP车间单抗/重组蛋白下游纯化相关单元操作；如下游纯化溶液配制、亲和层析(AC)、病毒灭活、阳离子交换层析(CEX)、阴离子交换层析(AEX)、深层过滤(DF)、除病毒过滤(NF)、超滤（UF）、原液分装。

2.   负责纯化过程中层析柱的装填，有使用自动层析柱装填经验者优先；熟悉AKTA process、GE装柱工作站、Axichrom层析柱工作经验优先。

3.   完成新设备验证工作。完成设备的SAT、IOQ验证及验证报告撰写。

4.   负责纯化相关设备的清洁、使用和维护；按照生产管理规定及相关SOP规范完成生产工作；

5.   填写生产过程中所涉及的各项记录，如批生产记录、相关仪器的清洁和使用记录等；

6.  负责组织开展工艺相关验证与确认；

7. 负责下游工艺的转移、中试工艺放大、工艺属性研究和产业化转移研究；

8. 负责对生产中偏差、异常和投诉进行及时的调查和处理，制定预防性措施、避免再次发生；

任职要求：

1. 生物工程等相关专业，本科及以上学历，具有3年以上纯化相关方面工作经验；生物工程、生物制药、发酵工程或药学专业本科或硕士；

2.有AKTA蛋白纯化系统、默克超滤系统实际操作经验的优先； 

3. 责任心强，能吃苦耐劳，具备良好的沟通能力和团队协作能力；

4. 具备良好的中英书面表达；有GMP生产经验的优先；