岗位描述： 1、负责制订、修订和实施质量保证操作规程。 2、监督GMP执行状况。监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态。监督厂区卫生状况。监控物料和产品的贮存条件。监控影响产品质量的因素。 3、负责产品包装指令的审核批准，参与产品的放行，负责组织对批生产记录进行审核、管理、保存。 4、负责按照物料放行要求对物料的质量进行评价并出具物料放行审核记录。 5、参与所有与质量有关的变更、偏差和检验结果超标调查及处理。负责组织不合格品的处理。 6、负责处理所有与产品质量有关的投诉、退货、召回，确保已经过调查，并得到处理。 7、参与评估并确定物料供应商。 8、参与各种必要的确认或验证工作，审核确认或验证方案和报告。 9、参加产品质量分析会。 10、参与GMP自查。 11、负责洁净室尘埃粒子的检测。 12、负责物料、包装材料、中间体及成品的取样和取样方法制定。 岗位要求： 1、本科及以上学历，管理、医药、中药及相关专业。 2、3年以上相关工作经验。 3、熟悉相关的国家法律法规、文件管理和医4、药化工等相关知识、GMP知识。 5、GMP相关文件文件管理、医药知识等相关培训。