职位描述
岗位职责：
1、根据项目需求制定生产计划、安排生产任务，保证项目按照进度正常进行；
2、统计生产工时，督促生产员工完成规定产量；
3、对员工进行不定期培训，确保生产员工操作符合GMP要求；
4、处理生产突发事件，维护生产正常运行；
5、维护生产批次信息，确保生产批次准确性和可追溯性；
6、熟悉辐照、EtO灭菌工艺，联络外部灭菌事宜；
7、制定并实施设备日常的维护方式、维护频率，及时更换配件，保证后续生产过程中设备正常；
8、组织落实工艺改进方案，跟进改进进度，并及时向上级汇报。
任职资格：
1、本科及以上学历，高分子材料、机械、医疗器械、生物医学等相关专业；
2、5年以上三类无源医疗器械产品工艺研发、生产、研发转生产项目经历；
3、熟悉三类无源器械的生产工艺流程特点（如紫外固化、热熔焊接、网篮编织、点胶等工艺）优先；
4、具有较强的英语阅读能力及查阅文献能力，有外企医疗器械研发、生产经验者优先。