职位描述
岗位职责:
1、负责贯彻公司各项管理制度,全面负责水针车间的生产、纪律、卫生和安全工作。
2、负责水针车间按时、保质、保量完成各品种的生产任务,依据生产计划,科学调度与管理,及时编制车间工作计划;
3、组织员工确保药品按操作规程、GMP要求生产、贮存,对产品生产过程中的各项指标和执行情况进行监督检查和指导,负责审核已完成生产的批次生产记录等。
4、组织制定各产品的工艺规程及批生产记录、岗位SOP等工艺文件。
5、组织车间各项验证方案、报告制定,组织实施,确保完成各种必要的验证工作。
6、全面负责车间现场及生产状态进行检查,包括6S、生产操作合规性的执行状况。
7、负责车间质量活动(变更、偏差、CAPA)的发起、签批,参与调查。
8、协调完成新产品研发、中试、技术改进工作。
9、接受并完成上级交办的其他工作任务。
岗位要求:
1、本科及以上学历,药物制剂、药学等相关专业;
2、具备非终端灭菌的产品生产经验。