1、年龄35岁以下；

2、药学或相关专业，本科以上学历；

3、能够服从安排，积极主动，吃苦耐劳；

4、有一定英语（或日语）基础及翻译能力；

5、心理素质好，有一定抗压能力，面对临时的工作安排或工作难度较大时，能够调整心态，积极应对；

6、熟悉GMP相关法律、法规（熟悉PMDA\FDA法规优先）；

7、有药厂验证工作3年以上，有原料药厂工作经验优先；

8、熟悉各类验证标准及流程；

9、具备验证方案、报告的起草、审核及编写能力；

10、具备学习能力，针对客户提出的验证方面的新要求、新内容能够主动学习。

工作内容：

1、负责根据上年度验证工作实施情况确定下年度验证工作的重点；编制年度验证计划；

2、负责组织协调新系统、新设备、新工艺、新方法（检验方法、清洁方法）的验证工作及定期的再验证工作；

3、负责验证过程中的日常管理，组织并协助进行验证方案的起草修订、审核；监督验证实施过程，确保有力的执行批准的验证方案；并负责对验证过程进行评价；审核验证结果后提交验证小组审批。对验证中发现的问题、缺陷项目向相关部门提出整改通知，并提供技术指导，协助整改并确认整改结果；

4、负责建立验证台帐及年度验证工作的总结；

5、负责对验证实施小组成员进行验证工作指导及验证相关知识的培训；

6、完成上级领导临时交办的事情。