职位描述
分析研究员(理化/表征)
岗位职责:
1、负责生物大分子药物(包括抗体、ADC)、理化、表征检测的方法开发、方法确认、方法转移、SOP、总结报告以及申报资料撰写;
2、负责生物药物研发过程中各阶段样品的检测分析,汇总数据,结合相关结果初步给定结论;
3、负责项目方法的技术转移,落实转移方案及报告,以及各项实验安排;
4、公司安排的其他工作。
岗位要求:
1、分子生物学、生物化学或其它相关专业,全日制硕士或以上学历;
2、具有2年生物大分子质量分析方法开发经验;
3、熟悉国内法规和ICH相关指导原则,具有项目申报资料(CTD)撰写经验;
4、熟悉相关仪器设备的使用和维护,包括HPLC、Maurice、酶标仪、Mass等。