01、 组织起草、修订原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品及工艺用水、环境监测等内控质量标准。
2、 负责制定质量控制实验室管理规程；物料、中间产品、待包装产品和成品检验操作规程；取样规程；留样观察规程；稳定性考察操作规程；洁净区监测规程；检验仪器设备使用、保养规程；标准品、滴定液、对照品、检定菌、培养基、试剂与试液的配制、使用、管理规程以及清洁规程等。
3、 由经授权的人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样。
4、 负责对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品及成品进行质量检验，并及时出具检验报告。
5、 检验方法应当经过验证或确认，对检验结果的真实性、可靠性负责。
6、 负责产品留样观察及稳定性考察工作。
7、 评价原料、辅料、包装材料、中间产品、待包装产品及成品的质量稳定性，为制定物料贮存条件及贮存期限及药品的有效期提供数据。
8、 负责制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（或对照品）、滴定液、培养基、实验动物等管理办法。
9、 对报送药检所的新产品临床用或生产用质量标准(草案)进行复核，并进行修订。对报送药检所的产品工艺改进、质量标准提高及试行质量标准转正前的草案进行复核，并进行修订。
10、 负责对个人卫生、工艺卫生、工艺用水以及洁净区（室）进行定期监测。
11、 负责制订质量检验人员的职责，并保证其工作的正常进行。
12、 负责检验仪器设备的维护、保养及检验工作。
13、 负责质量控制实验室的安全工作。
14、 配合有关部门进行各种验证工作。
15、 负责检验原始记录的保存、整理、归档。
完成公司领导交办的其它工作