岗位职责： 1.对原料、辅料、包装材料检验记录与检验报告书等材料（包含新产品批量试用）进行审核、放行、登记，并将相关材料按照要求进行归档； 2.对成品（包括受托方生产）批记录、检验记录和检验报告书进行审核、放行、登记，并将相关材料按照要求进行归档； 3.对新产品小试、中试阶段使用经QC检验的的原料、辅料、包装材料的检验记录与检验报告书等材料进行审核，发放、登记，并将相关材料进行归档； 4.对代工生产方进行全面质量审计； 5.迎接药监部门对上市许可持有人进行检查； 6.根据要求，起草、审核放行相关SOP，并经批准； 7.负责处理产品召回/模拟召回工作开展； 8.办公室其它临时工作、部门及公司各类会议。 任职资格： 1.教育水平：本科及以上学历； 2.专业要求：药学、制药工程、化学及相关专业，有MAH质量管理经验； 3.技能和能力：工作能力较强，熟知办公软件的操作，组织协调能力、独立处理问题能力强； 4.工作经验：有三年以上药品生产企业质量管理经验，一年以上成品放行管理经验。有MAH生产管理经验和QC实验室管理经验者优先。 地点：亦庄