职位描述
岗位职责
1.建立维护GMP、ISO 13485等生物领域质量管理体系，组织内外部审计及整改；
2.统筹产品全生命周期质量管控，处理偏差、投诉及持续改进；
3.管理生物检测实验室，确保样品检测、数据记录合规及结果可靠；
4.搭建供应商质量评估体系，协同跨部门推进质量项目；
5.带领质量团队，开展质量培训与文化建设
任职要求：
1.硕士及以上学历，生物工程、生物技术、质量管理等相关专业；
2. 5年以上生物制药/医疗器械行业质量管理经验，2年以上同岗位管理经验；
3.精通GMP、ISO 13485等体系，熟悉生物制品质量控制流程及法规要求；
4.具备较强的问题解决、跨部门沟通及团队领导力。