岗位职责：
1、实验室管理：全面负责原料药厂QC实验室的日常运营管理，包括人员、仪器设备、试剂、样品和文件系统的管理；
2、团队建设与领导：培训、管理和考核QC员工，建立高效、专业的QC团队，提升团队技术能力和GMP水平；
3、检验与放行：确保所有检验活动（理化仪器、微生物）按时、合规、准确地完成，并审核相关检验记录和报告；
4、方法学管理：组织并审核分析方法验证、转移和确认方案及报告，确保分析方法科学、可靠、合规；
5、合规与审计：确保实验室满足GMP的管理要求，能顺利接受官方的审计，并负责缺陷项的整改；
6、偏差、异常、OOS调查：负责主导实验室偏差、异常、OOS的调查，制定有效的纠正和预防措施；
7、文件体系 ：负责组织编制、审核和批准QC相关的SOP、检验方法、验证方案和报告等质量管理文件；
8、预算与成本控制：负责实验室的预算编制和控制，管理实验室耗材、试剂等采购，优化运营成本；
9、仪器确认：负责组织仪器确认方案、报告编制、确认实施工作，确保仪器确认持续满足GMP要求；
10、数据完整性：确保实验室所有数据 的完整性、真实性、可靠性满足法规要求。

任职要求：
1、本科及以上学历，药物分析、分析化学或相关专业；
2、10年以上制药行业QC工作经验，5年以上QC实验室管理经验，有原料药厂工作经验者优先；
3、熟悉制药企业GMP实验室管理要求；
4、精通HPLC、GC、IR、UV等常用分析技术；具有丰富的分析方法验证、转移经验；
5、熟悉药典等相关实验室指南要求；
6、有良好的团队管理能力，出色的解决问题和决策能力；
7、能吃苦、责任心强、抗压能力强，具备较强的组织和沟通协调能力。