岗位职责
1. 贸易合规基础管理
61 协助监控进出口业务合规性，确保符合中美欧贸易管制政策及 sanctions 要求，重点核查医疗器械备案 / 注册证与报关数据一致性
61 跟踪贸易法规更新（如欧盟 MDR 2025、中国《医疗器械监督管理条例》），整理合规指引并同步至业务团队
61 参与合规风险排查，记录异常情况并协助制定整改措施
2. 进出口全流程支持
61 负责医疗设备及零部件的报关单证审核，确保 HS 编码准确申报（如 CT 设备与造影剂注射系统分项归类）
61 协助办理特殊品类审批：含放射性组件设备的 BfS 核安全备案、Ⅱb 类设备辐射安全证明等
61 对接物流与报关行，跟踪清关进度，解决单证缺失、归类争议等问题
3. 合规文档与数据管理
61 维护进出口合规档案（含授权文件、报关单、检疫证明等），确保文档符合 GxP 文件管理规范
61 协助统计贸易数据，形成合规报表，支撑部门合规审计准备工作
61 管理贸易合规培训材料，协助组织内部合规宣贯活动
4. 跨部门协作与其他
61 配合采购、销售团队提供贸易合规咨询，规避合作方合规风险
61 完成部门经理交办的其他基础性合规工作（如供应商合规问卷收集、合规检查协助等）

任职要求
1. 基本资质
61 本科及以上学历，国际贸易、海关管理、药学相关专业优先
61 1-2 年国际贸易合规或医疗器械进出口实操经验，熟悉报关流程者优先
61 持有报关员、国际贸易单证员证书者优先