职位描述
1、从事医疗器械行业至少3-5年以上，且至少从事技术或研发岗位2年以上；
2、独立完成过公司二类或三类医疗器械技术文件编写；
3、生物工程、医药等相关专业；
4、从事过无菌医疗器械技术岗位优先。
技术人员岗位职责：
1、能独立完成公司项目（二类医疗器械注册）设计开发输入及输出文档；
2、能统筹质量、生产各部门完成注册过程中产品小试、中试的转化过程；
3、编制且统筹实施产品工序验证及注册过程中所需研究资料（如老化、运输验证资料、风险管理文档、产品环境试验报告等）；
4、独立完成产品设计并输出产品的所有技术资料，如产品技术要求、说明书、标签样稿、工艺流程图、作业指导书、BOM表、产品包装及配件等图纸。