职位描述
(一)及时了解跟进国家对不良反应监测的相关要求,并按要求修订公司药物警戒相关文件;
(二)组织落实本公司药品不良反应报告和监测工作;
(三)报告本公司的药品不良反应信息;
(四)负责药品年度数据核实、数据分析报告和药品上市许可持有人药物警戒年度报告的撰写、审核;
(五)负责药品定期安全性更新报告的撰写、审核;
(六)负责开展严重不良反应事件、群体不良反应事件调查工作,提供调查所需资料;
(七)责对公司相关人员进行药品不良反应培训;
(八)国家药品不良反应监测信息网络中本单位账户管理并负责与不(九)良反应监测中心进行及时有效的沟通;
(十)负责对公司药物警戒档案的管理;
(十一)负责公司各上市后品种的文献检索分析;
(十二)负责产品相关活性检验工作,细胞培养、传代;
(十三)按时完成公司安排的其他临时性工作。