职位描述
岗位职责:
1.负责参与和制定验证管理文件;负责组织车间、公用系统、生产和QC制定年度验证计划、单项目验证立项,汇总车间、QC的验证计划、项目立项制定公司验证总计划。
2.负责按照年度验证计划组织厂房设施、设备、清洁验证、工艺验证等的实施,验证相关人员培训,验证过程技术指导和监督。
3.负责组织制定相关的验证文件,审核相关的验证文件,如验证方案、验证报告等。
4.负责验证工作的跟踪实施;定期组织实施洁净区环境监测。
5.负责相关部门的沟通,协调确认和验证工作,并定期组织对重要设备、工艺、系统进行再验证;
6.负责进行系统影响评价及对验证过程中出现的问题和偏差进行调查;协助上级组织实施GMP管理工作。
7.完成领导交办的其他工作。
任职要求:
学历:大学专科及以上。
专业:药学及相关专业。
培训:接受药品生产质量管理规范、药品管理法、药典、验证等相关知识培训。
资历:至少三年以上药品生产、检验工作经验,两年以上药品生产企业验证管理工作经验。
薪酬福利政策:
1、综合薪酬:3000~5000元
2、其他奖励:项目里程碑奖金
3、公司为正式员工缴纳社会保险(五险);
4、享有国家法定节假日、节日福利、包吃包住、防暑降温补贴等公司福利;
5、公司为员工提供良好的职业发展平台,工作优秀者可列为管理层培养对象,并且公司提供员工内部、外部培训机会。