职位描述
岗位职责
1、建立维护符合国内国外计算机化系统验证和数据完整性的管理体系；
2、制定计算机化系统验证计划并协调完成工厂内计算机化系统验证活动；
3、起草、审核计算机化系统验证方案和报告；
4、主导数据完整性改进相关活动；
5、主导计算机化系统风险评估、持续改进、确认计算机化系统验证活动的合规高效；
6、参与计算机化系统验证偏差调查及变更的处理；
7、参与相关系统的周期性回顾和定期审核等；
8、完成上级安排的其他相关工作。
任职资格:
1、大专及以上学历，自动化、计算机科学与技术、药学、制药工程、生物等相关专业；
2、3年以上药品生产企业计算机化系统验证QA相关工作经验；有无菌制剂或生物制药企业相关经验者优先考虑；
3、熟悉药企计算机化系统验证管理要求，熟悉国内外确认和验证相关法规要求；
4、较强的专业文字表达能力和沟通协调组织能力，能够熟练使用各种办公软件；
5、有良好的沟通能力和团队合作精神，工作认真细致，原则性强。