职位描述
一)日常工作:
与设备工程师一起完成包装设备导入、安装调试和验证,技术转移;
实施产品相关的 PV、MFT、性能评价验证等
制作相关操作及岗位SOP、制定各批生产记录等;
组织并实施人员的培训;
合理安排产线计划及相关安排、并完成生产活动,保证稳定生产。
掌握产线生产设备的原理和操作;
通过落实现场管理,确保现场和产品的质量;
对应相关新建药厂GMP审计活动;
主导或协助产线设备设施、环境、操作等导入、回顾性验证或基于变更的验证方案的设计、实施、和报告跟进。
技术转移等项目工作
二)项目工作(如MES项目,如有,为佳,非必须项)
三)领导交代的其他工作;