岗位职责： 1、负责细胞制备操作，开展生产制备前准备工作，严格按照SOP要求独立完成MSC细胞分离、复苏、扩增、冻存及细胞制剂的生产；规范填写生产制备过程中所涉及的各项记录。 2、负责细胞工艺研究，参与细胞类产品工艺部分可行性评价，实施关键生产工艺参数研究，按要求规范撰写实验方案、实验记录、总结报告及申报资料等。 3、实验室与设备管理，负责所辖实验室仪器设备的规范操作、日常维护、校准及文件管理；管理生产及工艺开发相关的技术文件、设备日志、校验记录等，确保其完整、可追溯。 4、协助开展质量研究方法开发，制定验证计划和验证方案，协助验证方案实施。 5、负责资料调研上级交办的其他任务。 任职要求： 1、教育背景：本科及以上学历，生物技术或生物工程相关专业。 2、工作经验：具备1年以上干细胞大规模生产或临床用干细胞制剂生产经验，6个月以上无菌药品生产B级洁净区经验者优先，参加过药品研发或GMP相关知识培训优先。 3、专业技能：具备B级洁净间操作及无菌操作技能，有较强的细胞生物学实验技术（细胞无菌操作技术、细胞培养、细胞分离、细胞计数、消毒灭菌等）。