职位描述
职责描述:
1. 执行公司各项管理制度,完成公司下达的各项工作指标;
2. 负责起草自动上卸料系统、冻干机操作SOP及冻干岗位SOP;
3. 按照冻干岗位SOP和其它公司相关制度执行生产指令,确保所冻干的中间产品符合质量要求;
4. 操作前严格检查洁净压缩空气、纯化水、注射用水、氮气、冷冻水的温度、压力等指标是否符合生产工艺要求,符合工艺指标后方可生产;
5. 及时、准确填写主批生产记录及设备运行记录;
6. 提升个人操作技能,改进工作质量,减少浪费,提高产品的收率;
7. 正确使用岗位设备,经常检查设备的运转状况,对自动上料系统、冻干机的正常运及安全负责;
8. 配合各质量部门完成对生产工作的质量控制及验证工作;
9. 完成上级领导安排的各项临时工作。
任职要求:
学历要求:大专或以上学历
所学专业:药学、化学、制药等相关或支持专业
工作经验:有药学基础知识理论或有国内制药行业或相关行业工作1年以上经验,有GMP认证或FDA、cGMP经历者优先。
岗位知识及技能技巧要求:
1. 掌握FDA有关冻干生产的相关知识;
2. 掌握GMP和cGMP知识;
3. 掌握了一些制药领域的专业知识和技能,能够独立或在指导下进行生产操作;
4. 熟悉生产线冻干设备的操作清洁;
5. 工作积极主动;
6. 具有一定的英语阅读能力。