岗位职责
1. 批发委托配送业务管理
• 负责贯彻落实相关法律、法规,组织制定公司质量管理体系文件并监督执行,确保公司质量管理体系有效运行。
• 参与对委托方的业务系统流程培训和指导,确保其熟悉并严格遵守公司及行业标准。
• 精通批发委托配送业务,能够指导委托企业办理相关资质证书,确保其符合法规要求。
• 为委托方企业提供必要的咨询及服务,解决其在业务过程中遇到的质量问题。
2. 质量审核
• 负责审核首营企业、首营品种的资质,确保其符合国家相关法规和公司质量标准。
• 对上下游供应商进行严格的质量评估和审核,确保符合GSP及公司要求。
• 审核药品品种的质量标准和相关文件,确保药品的合法性和安全性。
3. 药品追溯系统管理
• 负责药品追溯系统的日常管理,确保系统运行正常,数据准确完整。
• 定期对追溯数据进行分析,发现潜在质量问题并及时采取措施解决。
4. 业务流程改进与质量风险控制
• 负责公司业务流程的改进和规范,优化质量管理体系,提高各部门质量效率。
• 识别和评估质量风险,制定有效的风险控制措施,确保公司运营质量。
5. 与上级部门沟通协调
• 与药监部门建立良好的沟通渠道,及时反馈公司质量管理情况,确保公司运营符合监管要求。
• 及时与上级部门沟通解决公司运营过程中遇到的质量问题,维护公司良好形象。
6. 培训管理
• 负责质量部门的团队建设与管理,制定部门工作计划和目标,合理分配工作任务。
• 定期组织质量培训活动,提升公司各部门人员的专业能力和质量规范意识。
任职要求
工作经验
1. 10年以上医药行业质量管理工作经验,其中至少5年担任质量经理或同等职位经历。
2. 专业技能:持有执业药师证。