职位描述
岗位职责：
1.负责体系文件的编制、修订及维护，确保符合医疗器械生产质量管理规范及相关法规要求
2.组织开展生产现场质量管理工作，监督验证活动执行情况
3.实施内部审核，跟踪整改措施落实，推动质量管理体系持续改进
4.协调处理质量管理体系运行中的问题，确保体系有效运行
任职要求：
1.大学本科及以上学历，药学、生物工程相关专业
2.4年以上医疗器械质量管理工作经验
3.熟悉医疗器械生产质量管理规范、医疗器械生产监督管理条例等法规
4.持有内审员资格证，具备生产现场质量管理和验证管理经验