职位描述
职责描述：
1. 搭建并维护集团药物警戒体系，确保符合GVP规范。
2. 统筹在研及上市产品安全信息收集、处置与上报，保障零漏报、零延时。
3. 主导撰写PVP、RMP、阶段安全性报告等核心合规文件。
4. 制定并落地风险控制措施，处理死亡病例、群体不良事件等重大安全事件。
5. 组织药物警戒培训，为各部门提供安全信息支持。
任职要求
1. 医学、药学等相关专业本科及以上学历，持GVP培训证书优先。
2. 10年以上药物警戒经验，6年以上团队管理及体系搭建经验优先。
3. 熟悉NMPA/FDA/EMA等法规，具备核心文件撰写、重大事件处置能力。
4. 英语流利，抗压能力强，具备优秀的沟通协调与风险管控能力。
5. 具备眼科/肿瘤临床I-III经验。