职位描述
【工作内容】
- 负责公司药品经营质量管理规范(GSP)体系的建立、维护与持续改进,确保全流程合规运营;
- 制定质量管理制度及操作规程,监督各环节执行情况,定期组织内部审计与风险评估;
- 主导供应商资质审核、产品验收及仓储物流质量监控,保障供应链安全可控;
- 协调处理客户投诉及质量纠纷,推动问题整改闭环管理;
- 定期组织员工培训考核,提升团队专业能力与合规意识;
- 配合监管部门检查,及时完成文件归档及数据上报工作。
【任职要求】
- 大专及以上学历,药学、质量管理或相关专业优先,持有中级职称者优先考虑;
- 5年以上医药行业质量管理经验,熟悉GSP法规及最新政策动态,有完整体系落地案例;
- 熟练运用ISO9001/QA等管理体系工具,具备独立开展内审、外检及CAPA的能力;
- 具备优秀的沟通协调能力,能高效整合跨部门资源解决复杂质量问题;
- 持有执业中药师资格证;
- 工作细致严谨,抗压能力强,适应阶段性高强度工作节奏。