【岗位职责】
一、设备交付验证
1、主导设备/仪器的工厂验收测试（FAT）、现场验收测试（SAT）及安装运行确认（IOQ），确保符合客户需求及GMP规范；
2、制定并执行验证方案，记录测试数据，生成合规性报告，确保可追溯性；
二、客户培训与支持
1、为客户提供设备操作、维护及GMP合规培训，编写简明操作手册（SOP）；
2、快速响应客户技术咨询，提供远程或现场故障诊断与解决方案。
三、问题反馈与产品优化
1、收集客户使用反馈，分析设备性能问题（如制程偏差、功能缺陷），推动研发团队优化设计；
2、参与产品迭代验证，提升设备可靠性及市场竞争力；
【任职要求】
一、专业背景
1、本科及以上学历，机械工程、制药工程、自动化、生物工程等相关专业；
2、深层过滤系统、生物反应器、wave、超滤过滤系统、主要功能涉及控温、搅拌、过滤、审计追踪、仪器仪表数据检测，熟悉GMP、FDA、EMA法规要求；
二、核心技能
1、具备FAT/SAT/IOQ等验证执行经验，能独立编写验证方案及报告；
2、熟练使用办公软件及数据分析工具，技术文档编写清晰及报告；
2、熟练使用办公软件及数据分析工具，技术文档编写清晰规范；
三、综合素质
1、沟通表达能力强，能精准理解客户需求并高效解决问题；
2、注重细节，责任心强，具备质量风险意识，适应出差（一半左右时间出差，单次出差预计都是短期2-5天，目前强度一个月2-3次）。