职位描述
工作职责
1.根据生产任务，参与纯化生产操作；
2.在GMP生产中执行所有蛋白分离纯化操作及生产工作，具体职责包括：层析柱填装、层析、超滤、过滤，溶液配制等；设备操作包括但不限于：层析系统、深层过滤系统、超滤系统、除病毒过滤系统，配储液设备等；
3.负责纯化用容器和管路的装配、清洗及消毒；
4.负责纯化用缓冲液的配制等；
5.负责填写纯化相关生产文件及记录；
6.负责纯化设备的日常维护保养；
7.参与纯化车间设施的清洁消毒、物料领用、设备报修等生产辅助工作。
任职资格
1.化学工程、生物化工、制药工程等相关专业，专科及以上学历，生物药企或发酵行业小分子纯化工艺开发及转移经验；
2.了解层析、连续离交、膜分离等分离技术，具有GMP车间工艺技术转移和工艺验证的成功经验者优先；
3.熟悉生产质量管理规范（GMP）及工艺转移相关法规要求，具备无菌操作经验。