工作职责:
1.协助车间主任，管理制剂车间的人员、生产、物料、质量、安全、设备等工作。
2.按生产计划部的生产计划及时、合理组织制剂车间的生产，按时完成生产任务。
3.遵守GMP及相关法规，严格按生产工艺规程、SOP组织生产。
4.负责车间相关GMP文件的起草、修订及其审核，制订及编写生产用工艺规程、原始记录、SOP及用于记录的各种表格交有关部门审核，并确保文件的执行。
5.确保生产过程的质量，配合质量管理部门的质量监督管理工作。负责生产中偏差的调查处理。出现质量问题及重大的设备、技术等问题要及时上报生产部及主管领导。
6.负责车间内的验证组织、计划工作，积极配合验证组进行验证及再验证工作。
7.参与制剂车间的GMP自查检查及参加公司的GMP检查工作。
8.负责检查车间工艺纪律执行情况，合理调配车间人员及各种资源，持续提高生产效率，降低生产成本。
9.协助车间主任按要求完成本车间人员的岗位培训和考核。对员工的出勤、纪律、进行管理和考核。
10.负责车间相关原辅料、包材、半成品、成品的入库、取样和仓储过程管理工作
任职资格:
1、大专及以上学历，生物制药、生物工程、生物技术、药学、制药工程、化学工程或相关专业。
2、有3年以上药品生产的实践经验，2年以上无菌药品生产经验，并至少经过一年无菌生物药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。无菌制剂欧盟或FDA认证经验加分项。
3、熟悉制药行业生产流程和GMP管理规范，熟练使用办公软件，良好的组织能力、协调能力、沟通能力。善于管理团队，良好的职业素质。