职位描述
岗位职责:
仪器全生命周期管理:统筹公司精密分析仪器(如HPLC、GC、LC-MS/MS等)的日常管理,包括维护保养、故障排查、功能测试等。
维保与预算管控:负责年度委外维保计划制定、方案评审及预算编制,发起并跟进审批流程,确保维保工作合规高效。
验收与技术档案管理:参与新仪器选型比选、验证及验收,主导操作规程(SOP)的起草、审核与定期修订。
耗材与备件管理:负责仪器耗材、关键备件的需求评估、请购、发放及台账登记,保障实验连续性。
完成上级交办的其他与仪器管理相关的工作。
任职资格:
基本要求:
本科及以上学历,工业自动化、机电一体化、化学、药学、生物工程或相关专业;
3年以上精密分析仪器(如LC-MS/MS等)维修和管理经验;
熟悉分析仪器工作原理、日常操作及常见故障处理。
专业能力:
熟悉GMP、GLP及相关法规对分析仪器和计算机化系统(CSV)的合规要求(如FDA 21 CFR Part 11、EU GMP Annex 11等);
具备良好的SOP及技术文件编写能力;
熟练使用Office办公软件(Word、Excel、PowerPoint);
具备基础英语读写能力,能查阅英文技术资料,CET-4及以上优先。
资质与培训:
必须通过公司规定的岗位上岗培训及考核;
持有相关仪器厂商认证(如Sicex、Agilent、Waters等)者优先。
核心素质:
责任心强,注重细节,严守合规底线;
具备良好的逻辑分析能力,能独立判断并解决仪器异常问题;
沟通协调能力强,善于跨部门协作;
认同公司文化,自觉遵守各项规章制度。
加分项(Optional):
有制药、生物技术或CRO企业工作经验;
参与过方法转移、OQ/PQ验证项目;
熟悉LIMS或实验室信息化系统。