职位描述
工作职责
1. 严格按照药典标准、GMP规范及企业SOP,执行原辅料、中间产品及成品的理化、微生物等项目检测。
2. 负责检测数据的准确记录与报告出具,确保检验结果真实、可追溯。
3. 参与实验室仪器设备的日常维护、校准及期间核查,保障检测设备的稳定性。
4. 协助质量部门完成偏差调查、OOS(检验结果超标)处理及质量改进工作。
任职要求
1. 大专及以上学历,药学、化学、生物等相关专业。
2. 熟悉药品检验流程,掌握高效液相色谱(HPLC)、气相色谱(GC)等常用检测仪器的操作。
3. 了解GMP、ISO等质量管理体系,具备医药行业QC工作经验者优先。
4. 具备严谨的工作态度,对数据敏感,能独立分析并解决检测过程中的常见问题。