职位描述
岗位职责:
1.负责iPSC(诱导多能干细胞)及衍生细胞的密闭自动化工艺开发与优化,确保流程稳定、高效且符合质量控制标准。
2.操作和维护自动化细胞培养系统(如封闭式液体/细胞处理设备),实现细胞扩增、分化及收获的全程自动化控制。
3.设计并执行实验方案,分析工艺数据,撰写实验记录与实验报告,为规模化生产或技术转移提供支持。
4.协作完成工艺验证及技术转移,支持CMC和生产部的密闭自动化项目推进。
5.严格遵守无菌操作规范和生物安全要求,确保实验环境及操作过程的合规性。
任职要求:
1.拥有细胞生物学、生物工程、再生医学或相关领域的本科及以上学历。
2.具备1~3年细胞相关操作经验,熟悉iPSC培养、分化或类似干细胞工艺者优先。
3.具备1~3年密闭自动化系统经验,包括自动化细胞培养设备、封闭式管路设计或相关技术的操作与维护。
4.有研发、MST或生产岗位经验,能够适应跨部门协作与快节奏的项目环境。
5.具备良好的数据分析能力,能使用统计工具或软件进行工艺数据分析。
6.注重细节,具备较强的问题解决能力和实验设计思维,能够独立完成工艺优化任务。
7.熟悉GMP/GLP规范,并有相关合规实践经验者优先。
8.具备团队合作精神,沟通能力良好,有责任心,能适应细胞工艺开发中的灵活工作安排。